第三季度青海省藥品安全形勢(shì)穩(wěn)中向好
今年第三季度,全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求,守底線保安全、追高線促發(fā)展,聚合力抓防疫藥械保障,挖潛能抓藥品安全監(jiān)管,藥品安全和產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)穩(wěn)中向好。
據(jù)了解,全省各地以持續(xù)深入實(shí)施的“藥品安全·藍(lán)箭護(hù)航”系列行動(dòng)為統(tǒng)攬,共檢查藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)442家(次),整改52家;檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)23家,經(jīng)營(yíng)企業(yè)240家、使用單位255家,責(zé)令整改33家;檢查化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)248家。查處藥品案件16件,罰款金額1.75萬(wàn)元。依法依規(guī)開(kāi)展注冊(cè)審批,審核完成7家藥品生產(chǎn)企業(yè)266個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)再注冊(cè),核準(zhǔn)3家民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)147個(gè)院內(nèi)制劑備案號(hào)。督促指導(dǎo)已取得藥物臨床試驗(yàn)資格的3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成“藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)”備案。
各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)積極落實(shí)秋冬季常態(tài)化疫情防控新要求,充分利用前期應(yīng)急物資審批和監(jiān)管掌握的信息,加強(qiáng)疫情風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研判,強(qiáng)化事后監(jiān)管,將技術(shù)監(jiān)督與行政監(jiān)督模式充分融合,組織開(kāi)展疫情防控產(chǎn)品監(jiān)督檢查和抽檢,壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。落實(shí)疫苗管理部門(mén)聯(lián)席會(huì)議制度,加快推進(jìn)疫苗電子追溯體系建設(shè),實(shí)現(xiàn)所有上市疫苗全過(guò)程可追溯。持續(xù)開(kāi)展疫苗配送儲(chǔ)存使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查,落實(shí)疫苗配送、預(yù)防接種環(huán)節(jié)監(jiān)管責(zé)任,依法共筑疫苗安全堅(jiān)固防線。
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