近日，青海省藥品監(jiān)管局發(fā)布《青海省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則(試行)》和《青海省藥品行政處罰自由裁量基準(zhǔn)（試行）》，確定了本省藥品監(jiān)管領(lǐng)域行政處罰裁量權(quán)的5個等級，并對每個等級的處罰幅度進(jìn)行明確。

　　《規(guī)則》規(guī)定，行政處罰裁量分為不予行政處罰、減輕行政處罰、從輕行政處罰、一般行政處罰、從重行政處罰五個等級。在裁量規(guī)則的設(shè)定方面，除對一般情形進(jìn)行規(guī)定外，還明確了對同一當(dāng)事人有數(shù)個違法行為的處罰原則，并且嚴(yán)格禁止以行政處罰代替刑事處罰。在特殊事由設(shè)定方面，對“情節(jié)嚴(yán)重”情形進(jìn)行了專門的定義和較為細(xì)致的劃分；對法律法規(guī)關(guān)于藥品經(jīng)營（使用）環(huán)節(jié)中適用“免責(zé)條款”應(yīng)當(dāng)滿足的條件進(jìn)行明確。

　　《基準(zhǔn)》用條例方式對《藥品管理法》《疫苗管理法》《中醫(yī)藥法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《藥品注冊管理辦法》中的法律責(zé)任部分需要裁量的條款，依據(jù)不同的裁量情形進(jìn)行具體細(xì)化，主要由違法行為、裁量等級、裁量情節(jié)、裁量基準(zhǔn)、關(guān)聯(lián)法條等五個部分組成。在裁量階次方面，劃分為4個階次，即減輕、從輕、一般、從重。在裁量范圍方面，《基準(zhǔn)》對財產(chǎn)罰中的“罰款”和資格罰中的“十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動”“十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動”等需要進(jìn)一步量化處罰種類和內(nèi)容進(jìn)行了具體細(xì)化。