近日，記者從西藏自治區(qū)藥監(jiān)局了解到，今年以來(lái)，自治區(qū)藥監(jiān)局多舉措助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，截至目前，西藏現(xiàn)有7個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，獲批品種14個(gè)，其中包括6個(gè)第三類(lèi)植入類(lèi)產(chǎn)品。較2019年生產(chǎn)企業(yè)增長(zhǎng)75%；品種增長(zhǎng)130%。

　　醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展有了非常大的突破，也促進(jìn)了注冊(cè)審評(píng)審批及監(jiān)管能力的提升。今年以來(lái)，在開(kāi)展行政許可工作方面，自治區(qū)藥監(jiān)局應(yīng)急注冊(cè)1個(gè)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品（一次性使用醫(yī)用口罩）；啟動(dòng)西藏第二類(lèi)醫(yī)療器械特別審查審批程序，審評(píng)并發(fā)放紅外線電子體溫計(jì)注冊(cè)證；發(fā)放3個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，其中，西藏寰馳醫(yī)療器械有限公司作為西藏第一家第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，其產(chǎn)品為金屬接骨螺釘、脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)等6個(gè)國(guó)械注準(zhǔn)產(chǎn)品。截至目前，今年自治區(qū)藥監(jiān)局共受理并辦結(jié)藏青工業(yè)園區(qū)10家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的17份行政許可申請(qǐng)。

　　除了注冊(cè)審評(píng)審批，自治區(qū)藥監(jiān)局在醫(yī)療器械抽檢工作上也進(jìn)行了有力推動(dòng)。自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)：“今年以來(lái)，國(guó)抽方面，聯(lián)合拉薩市局完成制氧機(jī)、鼻氧管等8個(gè)品種16批次樣品的抽樣寄樣、系統(tǒng)數(shù)據(jù)錄入等工作，抽樣工作完成率達(dá)100%。省抽方面，制定了《西藏自治區(qū)2020年省級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢計(jì)劃》，抽檢對(duì)象包括醫(yī)用外科口罩等11個(gè)品種共160批次，目前抽樣工作已結(jié)束，共抽取120批次樣品，已全部送檢。監(jiān)督抽檢方面，結(jié)合疫情防控工作，針對(duì)甘露醫(yī)療器械股份有限公司一次性使用醫(yī)用口罩熔噴布原材料、成品進(jìn)行了監(jiān)督抽檢，原材料共抽檢4批次，成品共抽檢2批次，全部合格?！?/p>