記者13日從青海省市場監(jiān)管局獲悉，由青海省藥品檢驗檢測院編寫的《青海省藏成藥微生物限度檢查方法》正式出版發(fā)行。

　　據(jù)介紹，為落實青海省人民政府關于推進青海省藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展指導意見，加快構建藏成藥檢驗檢測標準化質(zhì)量評價體系，更好地規(guī)范藥品研究、檢驗機構微生物檢驗流程和提升微生物檢驗能力，服務藥品生產(chǎn)企業(yè)提升技術能力和提高產(chǎn)品質(zhì)量，青海省藥檢院組織多年從事微生物檢驗專家和技術骨干，通過對該省藥品檢驗機構、生產(chǎn)企業(yè)微生物檢驗技術能力調(diào)研，根據(jù)《中國藥典》2015年版、2020年版標準增修訂情況、查閱藥品微生物檢驗技術相關資料，總結整理多年藥品微生物檢驗經(jīng)驗，歷時兩年，對青海省藏成藥品種的微生物檢驗方法進行了大量系統(tǒng)的驗證研究，確立了92個特色藏成藥微生物檢驗方法，并匯編成冊。

　　青海省市場監(jiān)管局相關負責人說：“此次匯集整理的檢查方法符合現(xiàn)行《中國藥典》相關要求，展現(xiàn)了青海省微生物檢驗水平，進一步推進了青海省藏成藥微生物檢驗標準化、規(guī)范化，為藥品檢驗機構及藥品生產(chǎn)企業(yè)微生物檢驗提供技術遵循，為補齊青海省在藏藥種植—生產(chǎn)—科研—檢驗高質(zhì)量發(fā)展中微生物控制短板提供了有力的技術支撐?！?/p>

　　同時，《中國藥典》要求對藥品微生物檢驗方法進行系統(tǒng)驗證，這是中國藥品微生物控制邁向科學化、合理化的重要標志，也是中國藥品微生物檢驗標準化建設的重要環(huán)節(jié)。將經(jīng)過充分驗證的藥品微生物檢驗方法匯編成冊，為藥品生產(chǎn)企業(yè)微生物控制提供技術指導，提升各級藥品檢驗機構微生物檢驗水平，是多年來藥品微生物檢驗工作者的期盼。

　　青海省市場監(jiān)管局表示，《青海省藏成藥微生物限度檢查方法》的出版發(fā)行，必將有效推動《中國藥典》2020年版微生物檢驗技術的順利實施，對青海省藏成藥監(jiān)管和民眾用藥安全有效、質(zhì)量可控具有重要意義。(完)