4月17日，西藏自治區(qū)藥品監(jiān)管局召開全區(qū)藥品監(jiān)督管理工作會議。會議總結(jié)回顧了2018年工作，研究部署2019年藥品監(jiān)管各項(xiàng)任務(wù)。據(jù)悉，今年自治區(qū)藥品監(jiān)管局將嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，組織開展互聯(lián)網(wǎng)制售假藥行為專項(xiàng)整治行動；開展第二類精神藥品專項(xiàng)檢查；持續(xù)開展對中藥飲片、零售藥店執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的集中整治；重點(diǎn)打擊化妝品違法添加、制假售藥行為；開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。

　　健全完善疫苗管理體制

　　據(jù)了解，2018年，自治區(qū)藥品監(jiān)管局實(shí)行全品種覆蓋監(jiān)督抽檢，分別完成藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽檢551批次、230批次、637批次，合格率均達(dá)到95%以上。

　　針對群眾反映強(qiáng)烈，投訴舉報較為集中的問題，2018年，自治區(qū)藥品監(jiān)管局聯(lián)合旅發(fā)委、衛(wèi)計委等部門，開展旅游市場藥品經(jīng)營行為專項(xiàng)整治，依法處理制售假劣藏藥案件3起，配合取締無證診所2家；聯(lián)合公安、工商等部門，開展“藥品凈網(wǎng)2018”專項(xiàng)行動，對18家網(wǎng)上藥店進(jìn)行監(jiān)督檢查，規(guī)范藥品市場秩序；各級監(jiān)管部門立案查處“兩品一械”（藥品、化妝品、醫(yī)療器械）案件42起，價值約340萬元。

　　近期，按照自治區(qū)政府要求，自治區(qū)衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等16個部門建立了疫苗管理聯(lián)席會議制度。通過部門協(xié)商機(jī)制，加強(qiáng)對自治區(qū)疫苗管理體制改革和完善的總體指導(dǎo)，解決疫苗管理工作中跨部門、跨地區(qū)有關(guān)問題。下一步工作中，各部門將協(xié)同配合，相互支持，在統(tǒng)籌研究疫苗行業(yè)規(guī)劃、流通配送、質(zhì)量安全、預(yù)防接種、補(bǔ)償賠償?shù)戎卮髥栴}上，形成工作合力，進(jìn)一步健全和完善疫苗管理體制。各市（地）藥品監(jiān)管職能部門也將建立相應(yīng)的管理機(jī)制，組織開展對疫苗配送、儲存、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，保障疫苗安全。

　　今年，國家將密集出臺《藥品管理法（修正案）》《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修正案）》等法律法規(guī)。自治區(qū)藥品監(jiān)管局結(jié)合工作實(shí)際，將配套出臺相關(guān)政策，啟動《西藏自治區(qū)實(shí)施<中華人民共和國藥品管理法>辦法》修訂前期工作；完善《西藏自治區(qū)藥品零售連鎖管理規(guī)定》；研究制定藏藥制劑管理相關(guān)規(guī)范性文件，盡快健全形成與當(dāng)前監(jiān)管實(shí)際相適應(yīng)的法規(guī)制度體系，助推藏藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為

　　始終堅持“監(jiān)管跑在風(fēng)險前面”的原則，自治區(qū)藥品監(jiān)管局將通過飛行檢查、跟蹤檢查等方式，加大對疫苗、藏藥制劑等產(chǎn)品，以及納入國家集中采購藥品的監(jiān)管力度；加強(qiáng)對麻精藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)督檢查；深入開展無菌、植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。

　　加強(qiáng)抽檢檢測工作。自治區(qū)藥品監(jiān)管局將積極落實(shí)藥品國抽、省抽及專項(xiàng)抽檢任務(wù)，突出針對性和靶向性，加大對使用范圍廣、不良反應(yīng)集中、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測力度，加強(qiáng)監(jiān)測哨點(diǎn)建設(shè)，強(qiáng)化風(fēng)險研判，做好聚集性不良事件預(yù)警處置。

　　自治區(qū)藥品監(jiān)管局將嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，組織開展互聯(lián)網(wǎng)制售假藥行為專項(xiàng)整治，凈化網(wǎng)絡(luò)用品銷售環(huán)境；開展第二類精神藥品專項(xiàng)檢查；持續(xù)開展對中藥飲片、零售藥店執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的集中整治；開展化妝品“線上凈網(wǎng)、線下清源”行動，重點(diǎn)打擊化妝品違法添加、制假售藥行為；開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊各種違法違規(guī)使用醫(yī)療器械行為。進(jìn)一步加強(qiáng)與公安機(jī)關(guān)，市場監(jiān)管綜合執(zhí)法機(jī)構(gòu)的協(xié)作配合。

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