集采中選的仿制藥療效不佳?國(guó)家醫(yī)保局回應(yīng)
央廣網(wǎng)北京10月17日消息 (記者 雷妍)一些輿論反映“集采中選仿制藥療效不佳,不如原研藥”,為什么某些患者會(huì)有這樣的感受?10月17日,在國(guó)家醫(yī)保局舉辦的新聞發(fā)布會(huì)上,相關(guān)專家給出了回應(yīng)。
第二、三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選仿制藥療效與安全性真實(shí)世界研究課題組組長(zhǎng)、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥學(xué)部主任張?zhí)m說(shuō),依據(jù)研究結(jié)果,集采中選仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥相當(dāng)。
一些患者有不一樣的感受,張?zhí)m解釋,首先需要注意的是,任何藥品(無(wú)論是原研藥還是仿制藥)的有效性都是概率性的,如本研究中大樣本分析顯示,鹽酸二甲雙胍片原研藥與仿制藥的血糖達(dá)標(biāo)率均在80%左右,在統(tǒng)計(jì)上無(wú)差異。
這也說(shuō)明,無(wú)論是原研藥還是仿制藥,在個(gè)體治療中都有約20%的患者療效不佳,患者需采用其他治療手段或藥物。單獨(dú)將仿制藥效果不佳的病例選出,并進(jìn)行針對(duì)性描述,就得出仿制藥療效不好的結(jié)論,這顯然是不科學(xué)的,也是不公平的。
具體來(lái)說(shuō),患者療效存在個(gè)體差異,如疾病發(fā)展階段、基礎(chǔ)疾病、合并其他用藥、基因及代謝多樣性等因素都會(huì)影響治療結(jié)局。所以,僅憑個(gè)案得出“仿制藥不行”的結(jié)論是盲目的、具有誤導(dǎo)性的,張?zhí)m說(shuō):“就像大家熟悉的幸存者偏差,只有用藥不好的才會(huì)反映,用藥好的就不說(shuō)。”因此,只有通過(guò)一定規(guī)模人群的對(duì)照研究,才能得出科學(xué)的結(jié)論。
張?zhí)m提醒廣大患者,藥品質(zhì)量和療效事關(guān)生命健康安全,請(qǐng)多關(guān)注主流媒體、專業(yè)媒體的有關(guān)報(bào)道,本研究發(fā)布,本身也是將大樣本的科學(xué)研究結(jié)果告知公眾。
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