■ 簡化部分藥品生產許可證申報材料

　　■ 優(yōu)化藥品現(xiàn)場檢查程序

　　■ 明確要持續(xù)加強監(jiān)管的高風險藥品品種

　　本報訊 （記者 徐穎）2月17日，記者從省藥監(jiān)局獲悉：為貫徹落實我省關于全面加快推進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的決策部署，該局制定出臺《關于優(yōu)化藥品生產許可及監(jiān)督檢查若干措施》（以下簡稱《措施》），在嚴守藥品安全底線的前提下，為我省醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展營造良好的政策環(huán)境。

　　《措施》基于風險可控、方便企業(yè)的原則，從監(jiān)管層面持續(xù)發(fā)力，為企業(yè)紓困解難，主要包括3個方面：一是簡化部分藥品生產許可證申報材料，重點解決品種轉移過程中申報藥品生產許可證的堵點問題；二是優(yōu)化藥品現(xiàn)場檢查程序，對基于風險原則實施免檢的情況及可以采取的檢查方式進行細化，精準有效利用檢查資源，切實提升檢查工作效能；三是明確藥品監(jiān)管部門要持續(xù)加強監(jiān)管的高風險藥品品種。

　　《措施》的出臺將進一步暢通外省藥品品種來陜落戶渠道，持續(xù)吸引外省優(yōu)質藥品品種落戶陜西，對增強省內醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展動力，豐富我省醫(yī)藥產業(yè)產品結構具有積極意義。