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    鐘南山:提高臨床研究質量是創(chuàng)新必須遵循的路徑

    發(fā)布時間:2022-06-02 14:41:00來源: 中國新聞網(wǎng)

      【解說】6月1日,廣東省臨床研究質量控制中心成立大會在廣州舉行。中國工程院院士鐘南山在致辭中表示,臨床研究質量控制是“生命線”,高水平的臨床研究質量控制對醫(yī)療領域的科技創(chuàng)新非常重要。

      【同期】中國工程院院士、廣東省臨床研究質量控制中心顧問專家 鐘南山

      其實我們知道現(xiàn)在講創(chuàng)新,“唯創(chuàng)新者勝”“唯創(chuàng)新者強”。那么常常很多的創(chuàng)新,或者是我們所說的所謂創(chuàng)新,本來是可以做得更好,(但)我們的質量控制做得不夠好,所以就會有瑕疵、存在問題,這個實際上是個“生命線”。我們臨床工作者常常喜歡有經(jīng)驗,同時通過我的經(jīng)驗證實它有效所以它就有效,這個還遠遠不夠。所以今天我就覺得在臨床這方面,臨床質量的提高對于我們創(chuàng)新這方面是必須要走的途徑,而且是必須遵循的路子。

      【解說】鐘南山稱,這3年我們的中醫(yī)取得了很大的成績,有很多藥也是通過循證醫(yī)學的方法獲得新的證據(jù)。無論是中藥還是西藥,都應該有一個嚴格的臨床研究質量控制。

      【同期】中國工程院院士、廣東省臨床研究質量控制中心顧問專家 鐘南山

      不管是中藥、西藥、中醫(yī)、西醫(yī),都應該要有一個嚴格的質量觀察。只有這樣我們的中醫(yī)和西醫(yī)才會穩(wěn)步地往前走。這是一個,我們常講的RCT(隨機對照試驗),同時現(xiàn)在要特別重視真實世界的研究,因為真實世界的研究可以證實RCT到底對不對,能不能擴大到全人群。

      【解說】鐘南山表示,如今,中國在疫苗生產(chǎn)能力方面不亞于西方國家?,F(xiàn)在有很多國家的真實世界數(shù)據(jù)證明“三針”的滅活疫苗在預防重癥的效果跟mRNA的疫苗同樣有效。

      【同期】中國工程院院士、廣東省臨床研究質量控制中心顧問專家 鐘南山

      中國在疫苗生產(chǎn)后來不亞于西方國家,為什么呢?我們原來有比較好的滅活疫苗的經(jīng)驗、基礎。(疫情期間)這個(研發(fā))過程跟以前一步一步走有點不一樣,它有點重疊。但是我們還是按照循證醫(yī)學的方法,一步一步走下來,那么現(xiàn)在證實了還是有效?!叭槨钡臏缁钜呙鐚χ匕Y跟mRNA的疫苗同樣有效。所以這個需要很多高質量的觀察,所以這都離不開嚴格的質量控制。

      【解說】據(jù)介紹,廣東省臨床研究質量控制中心主要負責對全省開展的臨床研究進行技術核查、監(jiān)測評估、咨詢分析、專業(yè)培訓和技術指導服務等,同時承接廣東省衛(wèi)生健康委委托與臨床研究規(guī)范化管理相關的其他工作。

      (記者 何俊杰 蔡敏婕 廣州報道)

    (責編: 陳濛濛)

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